立法會第一常設委員會昨日下午討論《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案，一常會主席何潤生會後表示，該法案內容豐富，涉及面廣，小組會已初步討論法案，將梳理問題清單，再約見政府作細則性討論。委員會關注該法案對中藥房、涼茶店帶來的影響？一般保健的中藥及湯包會否納入法案規管？

    一常會會議昨日下午三時舉行，歷約兩個小時，主席何潤生、秘書馬志成會後向傳媒總結。何潤生表示，本澳中藥房、中成藥的生產、出口、批發等主要受五三／九四／M號及五八／九○／M號兩部法令規管；但兩法令生效多年，很多內容與社會脫節，加上政府冀推行中藥及中成藥發展，助力澳門經濟的適度多元化，故制訂“中藥法”。

    新委員會屬性職權

    昨日會議主要比較新法案及兩部舊法令的差別及總結問題集。何潤生表示，新法建議成立中成藥審評及註冊技術委員會，是否意味着取代兩部法令的中藥事務技術委員會及設施查驗委員會？未來發出准照仍需徵詢查驗委的意見嗎？中成藥委員會屬諮詢組織，發出的意見是否具約束力？新法建議未來資料只需在監察實體的網頁內公佈，是否不像舊法般在《政府公報》上公佈。

    法案生效前，已在特區流通的中成藥則有過渡性規定，但新藥品則需符合俗稱GMP的生產質量管理規範要求。政府已在二○一一年參照世衛組織指引訂定核准GMP技術指示，翌年公佈藥物分銷質量的管理規範；希望政府說明GMP指示由一二年執行至今的情況，未來新藥品採用GMP指示的內容等。

    技術主管兼任問題

    法案並建議，除法律明確許可外，不得在不同的藥事活動兼任技術主管。委員會存疑惑，如A藥房的技術主管是否不得在B藥房兼任？A藥房澳門店的技術主管不得在同一藥房氹仔店兼任？藥劑師、中藥師，可否在藥廠及進出口批發業務兼任？究竟不得兼任規定是指不同商號、同店不同地理位置、抑或不同藥業活動等，冀政府進一步說明。

    法案建議，技術主管的責任不排除中藥藥事活動准照持有人的責任，是否指除處罰技術主管，尚要罰藥事活動准照持有人，當中責任是指刑事、行政或民事責任？

    來源：澳門日報